分子量：143.6 KDa
简介：Nivolumab(anti-PD-1)是一种人源化抗PD-1的IgG4单克隆抗体类抑制剂，具有免疫检查点抑制活性和抗肿瘤活性，可用于晚期（转移性）非小细胞肺癌的研究。
产品形式：蛋白原液，装于冻存管中，单抗质量为标示数量1mg或者5mg，体积根据不同批次浓度不同略有不同，具体批次浓度请详见COA。
别名：纳武单抗; 尼沃单抗; 纳武利尤单抗; BMS-936558; ONO-4538; MDX-1106
物理性质和指标：
外观：…………………….Liquid
克隆类型：……………….重组抗体
表达系统：……………….HEK293 supernatant
亚型：…………………….Human IgG4SP
储存缓冲液：………..…..Acetic acid buffer, pH5.4 with protectants
浓度：…………………….见COA
纯度：…………………….Non-reduced SDS-PAGE：≥95%；SEC-HPLC：≥95%
内毒素：…………………Less than 10 EU/mg by LAL method
Biological Activity：……Corresponds to reference standard
产品用途：科研试剂，广泛应用于分子生物学、药理学等科研方面，严禁用于人体。Nivolumab的核心作用是阻断PD-1/PD-L1通路，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，恢复机体抗肿瘤免疫活性，科研主要用于多种恶性肿瘤的研究，如：黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等。
储存条件：-70±15℃避光保存。首次使用后建议分装，避免反复冻融。
运输条件：干冰运输
生物活性：
| Target | PDCD1/PD-1/CD279 |
| 体外研究 | (1) Nivolumab与PD-1以高亲和力结合（Kd=2.6 nM），阻止其与B7-H1和B7-DC的相互作用。
(2) 应用FACS来检测CHO细胞中PD-1的配体结合情况的实验中，Nivolumab抑制PD-1与PD-L1或PD-L2结合的效力相似（IC50值相似，分别为1.04 nM和0.97 nM）。Nivolumab与PD-1特异性结合，而不与其他免疫球蛋白超家族蛋白如CD28、CTLA-4、ICOS和BTLA作用。 (3) 在存在T细胞受体刺激的情况下，低浓度(~1.5 ng/mL)的Nivolumab可增强T细胞反应活性；在缺少抗原或T细胞受体刺激的情况下，Nivolumab没有刺激效果。 (4) 在未受刺激的全血中，Nivolumab不会引起炎性因子（包括IFNγ, TNFα, IL-2, IL-4, IL-6或IL-10）的显著释放。Nivolumab也不会造成非特异性淋巴细胞的激活。 |
| 体内研究 | 在猴子中，血清中Nivolumab具有相对较慢的清除率和有限的血管外分布。给药浓度为1 mg/kg时，在雄性和雌性中Nivolumab的表观终末消除半衰期类似，分别为124和139小时；给药浓度为10 mg/kg时，Nivolumab在雄性体内的平均半衰期为261小时。尽管在猴子中Nivolumab看似没有毒性作用，但在人类临床试验中观察到了其毒性作用。在临床I期试验中，Nivolumab安全性良好。副作用与ipilimumab类似，尽管发生率较低，严重性较低，副作用包括胃肠道的、内分泌和皮肤毒性以及肺部炎症。肺炎只在具有PD-1缺陷的MRL遗传背景的小鼠中出现，而没有在其他遗传背景的PD-1缺陷型小鼠中观察到。 |
使用方法：请详见说明书
【注意】
- 本产品为无菌包装，使用时请注意无菌操作，防止污染。
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参考文献：
- Wang C, et al. In vitro characterization of the anti-PD-1 antibody nivolumab, BMS-936558, and in vivo toxicology in non-human primates. Cancer Immunol Res. 2014 Sep;2(9):846-56.
- The Luc Ma, Stephanie Daignault, Jessica Waninger, et al., The impact of BRAF mutation status on clinical outcomes with single-agent PD-1 inhibitor versus combination ipilimumab/nivolumab, 38(15_suppl) (2020) 10024-10024.
- Wei Chi, Lianyong Zhang, Xue Wang, et al., Effects of Nivolumab and Ipilimumab on the suppression of cisplatin resistant small cell lung cancer cells, (4) (2022) 40.
生物活性数据展示：
Immoblized PD-1 at 1μg/mL binding to Nivolumab (Meilunbio, Cat:MB2767), and tested by anti-Human IgG Fc Antibody [HRP] at 1:10000. The binding EC50 is 0.269 nM and converts to 38.557 ng/mL.
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