产品介绍：
RPMI 1640培养基以研发地点罗斯韦尔公园纪念研究所(Roswell Park Memorial Institute, RPMI)命名，1640为培养基代号。它是McCoy’s 5A培养基的改进型，使用碳酸氢盐缓冲系统。RPMI 1640培养基最初开发用于人白血病细胞的悬浮或单层培养，后来被发现也适用于多种哺乳动物细胞，包括HeLa、Jurkat、MCF-7、PC-12、PBMC、星形胶质细胞和癌细胞。
RPMI 1640培养基与其它培养基的区别在于含有还原型谷胱甘肽和高浓度的维生素。RPMI 1640培养基含有EMEM和DMEM中没有的生物素、维生素B12和对氨基苯甲酸，以及高浓度的氯化胆碱和肌醇。
RPMI 1640培养基（ATCC改良型）是在常规RPMI 1640基础上，额外添加了丙酮酸钠和HEPES，增加了葡萄糖的含量，降低了碳酸氢钠的含量。
我司可提供不同配方的RPMI 1640系列培养基以供不同的细胞培养应用，详情请见各RPMI 1640的配方表。
This RPMI 1640 modified as follows:
| With含有 | Without不含 |
| • Glucose葡萄糖(4.5g/L) | |
| • L-Glutamine 谷氨酰胺(2mM) | |
| • Sodium Pyruvate 丙酮酸钠(1mM) | |
| • HEPES(10mM) | |
| • Sodium Bicarbonate碳酸氢钠(1.5g/L) | |
| • Phenol Red 酚红 |
储存条件：2-8℃，protect from light
运输条件：常温运输
有效期：自生产之日起12个月
质控指标及依据：
- 外观及澄清度（中华人民共和国药典2025版四部通则0901-0902）
- pH值（中华人民共和国药典2025版四部通则0631）
- 渗透压（中华人民共和国药典2025版四部通则0632）
- 微生物限度（中华人民共和国药典2025版四部通则1105）
- 细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）
数据展示：
（1）细胞生长试验
检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条。
方法：
- 以5×10^4/mL细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。
- 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
- 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。
- 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
对比同类进口产品对比结果：
| 细胞 | 品牌 | +5%FBS 培养48h | 换液无FBS 培养48h | ||
| 细胞数(个/mL) | 存活率 | 细胞数(个/mL) | 存活率 | ||
| L-929 | 进口对照 | 1.10×10^5 | 94.4% | 1.21×10^5 | 96.7% |
| 美仑MA0315 | 1.48×10^5↑ | 94.2% | 2.69×10^5↑ | 94.6% | |
| 293T | 进口对照 | 2.13×10^5 | 90.8% | 2.35×10^5 | 95.5% |
| 美仑MA0315 | 2.19×10^5↑ | 92.6% | 2.33×10^5 | 94.6% | |
| HCT116 | 进口对照 | 2.00×10^5 | 90.8% | 3.54×10^5 | 97.2% |
| 美仑MA0315 | 2.24×10^5↑ | 93.0% | 4.13×10^5↑ | 96.5% | |
| NCI-H460 | 进口对照 | 2.94×10^5 | 93.8% | 9.48×10^5 | 97.7% |
| 美仑MA0315 | 2.85×10^5 | 93.3% | 9.44×10^5 | 96.4% | |
| Vero | 进口对照 | 1.68×10^5 | 93.9% | 3.24×10^5 | 96.8% |
| 美仑MA0315 | 1.89×10^5↑ | 96.0% | 3.70×10^5↑ | 97.5% | |
结论：美仑RPMI 1640培养基（ATCC改良型）在培养细胞的细胞数和存活率方面均与进口品牌相媲美，且显微镜下细胞形态良好，长期培养细胞效果稳定，可以完美取代进口培养基。
（2）稳定性实验
检测依据：行业标准及ICH指导原则
常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8℃储存条件下，检测3个月、6个月、12个月、16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准。
加速破坏实验：将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37℃、45℃条件下的稳定性，每个温度下分为三组：正置、倒置、水平放置，选取8小时、24小时、48小时和72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异。
常温运输模拟测试：将产品在7月12日从大连发往海南，普通非冷藏包装，申通快递运输，于7月19日到达，然后由对方立即申通快递返回，于7月27日收到，然后进行检测，产品稳定性良好，无统计学差异，符合常温运输条件。
关键词
ATCC RPMI-1640, Roswell Park Memorial Institute1640, ATCC RPMI 1640
