产品介绍：
DMEM/F-12培养基(Dulbecco’s Modified Eagle Medium/Nutrient Mixture F-12)是DMEM培养基和Ham’s F-12培养基的1:1混合物，是在DMEM培养基的基础上，添加F-12培养基中更为丰富的营养成分，含有多种微量元素。Dulbecco改良Eagle培养基(DMEM)是改良的Eagle基本培养基(BME)，氨基酸和维生素浓度是BME的四倍。Ham’s F-12以Ham’s F-10培养基为基础，显著提高了胆碱、肌醇、腐胺和几种氨基酸的浓度。DMEM/F-12被广泛用于支持多种哺乳动物细胞的生长，包括MDCK、神经胶质细胞、成纤维细胞、人内皮细胞和大鼠的成纤维细胞等。同时，DMEM/F-12常作为开发无血清培养基的基础，也适用于低血清含量下哺乳动物细胞的培养以及克隆密度培养。
丙酮酸钠可以作为细胞培养中的替代碳源，在葡萄糖不足的情况下，细胞也可以代谢丙酮酸钠。HEPES是一种优良的生物缓冲剂，对细胞无毒性作用，培养基添加HEPES后能够较长时间保持恒定的pH范围，可以有效的防止培养液pH波动较大对细胞生长状态产生的不利影响。
我司可提供不同配方的DMEM/F-12系列培养基以供不同的细胞培养应用，详情请见各DMEM/F-12的配方表。
This DMEM/F-12 is modified as follows:
| With含有 | Without不含 |
| • L-Glutamine 谷氨酰胺(365mg/L) | |
| • Sodium Pyruvate丙酮酸钠(55mg/L) | |
| • Phenol Red酚红(8.1mg/L) | |
| • HEPES (15mM) |
储存条件：2-8℃，protect from light。
运输条件：常温运输。
有效期：自生产之日起12个月。
质控指标及依据：
- 外观及澄清度（中华人民共和国药典2025版四部通则0901-0902）
- pH值（中华人民共和国药典2025版四部通则0631）
- 渗透压（中华人民共和国药典2025版四部通则0632）
- 微生物限度（中华人民共和国药典2025版四部通则1105）
- 细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）
- 细菌内毒素（中华人民共和国药典2025版四部通则1143）
数据展示：
（1）细胞生长试验
检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条。
方法：
- 以5×10^4/mL细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。
- 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
- 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。
- 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
对比同类进口产品对比结果：
| 细胞 | 品牌 | +5%FBS 培养48h | 换液无FBS 培养48h | ||
| 细胞数(个/ml) | 存活率 | 细胞数(个/ml) | 存活率 | ||
| Vero | 进口品牌A | 1.82×10^5 | 95.30% | 7.28×10^5 | 93.50% |
| 美仑MA0214 | 1.99×10^5 ↑ | 95.70% | 7.29×10^5 ↑ | 93.40% | |
| C6 | 进口品牌A | 5.90×10^5 | 94.10% | 3.33×10^6 | 95.70% |
| 美仑MA0214 | 5.89×10^5 | 94.50% | 3.32×10^6 | 95.60% | |
| 293T | 进口品牌A | 2.10×10^5 | 95.60% | 1.49×10^6 | 96.90% |
| 美仑MA0214 | 2.13×10^5 ↑ | 95.70% | 1.11×10^6 | 94.90% | |
| AGS | 进口品牌A | 1.47×10^5 | 92.40% | 2.38×10^6 | 91.10% |
| 美仑MA0214 | 1.73×10^5 ↑ | 92.50% | 2.38×10^6- | 91.70% | |
| L-929 | 进口品牌A | 1.66×10^5 | 92.00% | 2.66×10^5 | 87.40% |
| 美仑MA0214 | 1.65×10^5 | 93.80% | 2.52×10^5 | 87.00% | |
| 293 | 进口品牌B | 1.03×10^5 | 92.50% | 1.72×10^5 | 97.10% |
| 美仑MA0214 | 1.03×10^5- | 94.30% | 2.11×10^5 ↑ | 97.20% | |
| SW480 | 进口品牌B | 1.34×10^5 | 89.60% | 4.42×10^5 | 92.50% |
| 美仑MA0214 | 1.54×10^5 ↑ | 91.40% | 4.81×10^5 ↑ | 92.70% | |
| L-929 | 进口品牌B | 1.41×10^5 | 92.50% | 2.03×10^5 | 92.50% |
| 美仑MA0214 | 1.53×10^5 ↑ | 92.80% | 2.43×10^5 ↑ | 92.10% | |
| Vero | 进口品牌B | 2.35×10^5 | 95.70% | 1.15×10^6 | 98.30% |
| 美仑MA0214 | 2.44×10^5 ↑ | 95.10% | 1.14×10^6 | 98.50% | |
结论：美仑DMEM/F-12培养基在培养细胞的细胞数和存活率方面均与进口品牌相媲美，且显微镜下细胞形态良好，长期培养细胞效果稳定，可以完美取代进口培养基。
（2）稳定性实验
检测依据：行业标准及ICH指导原则
常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8℃储存条件下，检测3个月、6个月、12个月、16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准。
加速破坏实验：将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37℃、45℃条件下的稳定性，每个温度下分为三组：正置、倒置、水平放置，选取8小时、24小时、48小时和72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异。
常温运输模拟测试：将产品在7月12日从大连发往海南，普通非冷藏包装，申通快递运输，于7月19日到达，然后由对方立即申通快递返回，于7月27日收到，然后进行检测，产品稳定性良好，无统计学差异，符合常温运输条件。
关键词
DMEM/F-12, HEPES, DMEM/F12
