DMEM高糖培养基（不含酚红）

产品介绍：

Dulbecco的改良Eagle培养基—DMEM(Dulbecco’s Modified Eagle Medium)是一种广泛使用的基础培养基，适用于多种哺乳动物细胞培养，包括原代成纤维细胞、神经元、神经胶质细胞、HUVEC和平滑肌细胞，以及HeLa、293、Cos-7和PC-12等细胞系。

DMEM是在MEM培养基的基础上研制的，与MEM培养基相比，氨基酸的含量增加了2倍，维生素增加了4倍，同时还增加了非必需氨基酸、微量铁离子以及丙酮酸钠。DMEM培养基最初设计为葡萄糖含量1000mg/L的低糖型，后来又发展出葡萄糖含量为4500mg/L的高糖型，现已广泛应用于各种细胞的培养。DMEM高糖型普遍应用于生长快、粘附性低的细胞、杂交瘤的骨髓瘤细胞、克隆细胞、DNA转染的转化细胞、原代病毒宿主细胞、单一细胞的培养以及疫苗的生产，例如利用CHO细胞表达EPO和生产乙肝疫苗。

酚红在培养基中被用来作为pH值的指示剂，pH值低时培养基呈黄色，pH值高时培养基呈紫色，pH值7.2～7.4时为红色，最适合细胞培养。但酚红可以模拟固醇类激素（特别是雌激素）的作用，因此在培养雌激素敏感的细胞（如乳腺组织）时，最好使用不含酚红的培养基。另外，酚红还对流式细胞分析存在一定的干扰，在一些无血清培养基的配方中酚红还会干扰钠-钾平衡。

我司可提供不同配方的DMEM系列培养基以供不同的细胞培养应用，详情请见各DMEM的配方表。

This DMEM is modified as follows:

保存条件：2-8℃，protect from light。

运输条件：常温运输。

有效期：自生产之日起12个月。

质控指标及依据：

• 外观及澄清度（中华人民共和国药典2025版四部通则0901-0902）
• pH值（中华人民共和国药典2025版四部通则0631）
• 渗透压（中华人民共和国药典2025版四部通则0632）
• 微生物限度（中华人民共和国药典2025版四部通则1105）
• 细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）

验证指标展示：

（1）细胞生长试验

检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条。

方法：

1. 以5×10^4/mL细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。
2. 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
3. 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。
4. 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。

（2）稳定性实验

检测依据：行业标准及ICH指导原则

常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8℃储存条件下，检测3个月、6个月、12个月、16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准。

加速破坏实验：将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37℃、45℃条件下的稳定性，每个温度下分为三组：正置、倒置、水平放置，选取8小时、24小时、48小时和72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异。

常温运输模拟测试：将产品在7月12日从大连发往海南，普通非冷藏包装，申通快递运输，于7月19日到达，然后由对方立即申通快递返回，于7月27日收到，然后进行检测，产品稳定性良好，无统计学差异，符合常温运输条件。