DMEM/F-12培养基（含HEPES；不含酚红）

产品简介：

DMEM/F-12培养基(Dulbecco’s Modified Eagle Medium/Nutrient Mixture F-12)是DMEM培养基和Ham’s F-12培养基的1:1混合物，是在DMEM培养基的基础上，添加F-12培养基中更为丰富的营养成分，含有多种微量元素。Dulbecco改良Eagle培养基(DMEM)是改良的Eagle基本培养基(BME)，氨基酸和维生素浓度是BME的四倍。

Ham’s F-12以Ham’s F-10培养基为基础，显著提高了胆碱、肌醇、腐胺和几种氨基酸的浓度。DMEM/F-12被广泛用于支持多种哺乳动物细胞的生长，包括MDCK、神经胶质细胞、成纤维细胞、人内皮细胞和大鼠的成纤维细胞等。同时，DMEM/F-12常作为开发无血清培养基的基础，也适用于低血清含量下哺乳动物细胞的培养以及克隆密度培养。

HEPES是一种优良的生物缓冲剂，对细胞无毒性作用，培养基添加HEPES后能够较长时间保持恒定的pH范围，可以有效的防止培养液pH波动较大对细胞生长状态产生的不利影响。酚红在培养基中被用来作为pH值的指示剂，pH值低时培养基呈黄色，pH值高时培养基呈紫色，pH值7.2～7.4时为红色，最适合细胞培养。但酚红可以模拟固醇类激素（特别是雌激素）的作用，因此在培养雌激素敏感的细胞（如乳腺组织）时，最好使用不含酚红的培养基。另外，酚红还对流式细胞分析存在一定的干扰，在一些无血清培养基的配方中酚红还会干扰钠-钾平衡。

我司可提供不同配方的DMEM/F-12系列培养基以供不同的细胞培养应用，详情请见各DMEM/F-12的配方表。

This DMEM/F-12 is modified as follows:

储存条件：2-8℃，protect from light。

运输条件：常温运输。

有效期：自生产之日起12个月。

质控指标及依据：

• 外观及澄清度（中华人民共和国药典2025版四部通则0901-0902）
• pH值（中华人民共和国药典2025版四部通则0631）
• 渗透压（中华人民共和国药典2025版四部通则0632）
• 微生物限度（中华人民共和国药典2025版四部通则1105）
• 细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）

验证指标展示：

（1）细胞生长试验

检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条。

方法：

1. 以5×10^4/mL细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。
2. 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
3. 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。
4. 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。

（2）稳定性实验

检测依据：行业标准及ICH指导原则

常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8℃储存条件下，检测3个月、6个月、12个月、16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准。

加速破坏实验：将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37℃、45℃条件下的稳定性，每个温度下分为三组：正置、倒置、水平放置，选取8小时、24小时、48小时和72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异。

常温运输模拟测试：将产品在7月12日从大连发往海南，普通非冷藏包装，申通快递运输，于7月19日到达，然后由对方立即申通快递返回，于7月27日收到，然后进行检测，产品稳定性良好，无统计学差异，符合常温运输条件。

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