产品介绍：
Dulbecco的改良Eagle培养基—DMEM(Dulbecco’s Modified Eagle Medium)是一种广泛使用的基础培养基，适用于多种哺乳动物细胞培养，包括原代成纤维细胞、神经元、神经胶质细胞、HUVEC和平滑肌细胞，以及HeLa、293、Cos-7和PC-12等细胞系。DMEM是在MEM培养基的基础上研制的，与MEM培养基相比，氨基酸的含量增加了2倍，维生素增加了4倍，同时还增加了非必需氨基酸、微量铁离子以及丙酮酸钠。
DMEM培养基最初设计为葡萄糖含量1000mg/L的低糖型，后来又发展出葡萄糖含量为4500mg/L的高糖型，现已广泛应用于各种细胞的培养。DMEM高糖型普遍应用于生长快、粘附性低的细胞、杂交瘤的骨髓瘤细胞、克隆细胞、DNA转染的转化细胞、原代病毒宿主细胞、单一细胞的培养以及疫苗的生产，例如利用CHO细胞表达EPO和生产乙肝疫苗。
丙酮酸钠可以作为细胞培养中的替代碳源，在葡萄糖不足的情况下，细胞也可以代谢丙酮酸钠。
我司可提供不同配方的DMEM系列培养基以供不同的细胞培养应用，详情请见不同DMEM的配方表。
This DMEM is modified as follows:
| With含有 | Without不含 |
| • High Glucose高糖(4500mg/L) | • HEPES |
| • L-Glutamine L-谷氨酰胺(584mg/L) | • 双抗 |
| • Phenol Red 酚红(15mg/L) | |
| • Sodium Pyruvate 丙酮酸钠(110mg/L) |
储存条件：2-8℃，protect from light。
运输条件：常温运输。
有效期：自生产之日起12个月。
质控指标及依据：
- 外观及澄清度（中华人民共和国药典2025版四部通则0901-0902）
- pH值（中华人民共和国药典2025版四部通则0631）
- 渗透压（中华人民共和国药典2025版四部通则0632）
- 微生物限度（中华人民共和国药典2025版四部通则1105）
- 细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）
- 细菌内毒素（中华人民共和国药典2025版四部通则1143）
数据展示：
（1）细胞生长试验
检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条。
方法：
- 以5×10^4/mL细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。
- 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
- 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。
- 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
对比同类进口产品对比结果：
| 培养基名称 | 细胞 | 品牌 | +5%FBS 培养48h | 换液无FBS 培养48h | ||
| 细胞数(个/ml) | 存活率 | 细胞数(个/ml) | 存活率 | |||
| DMEM高糖 | Vero | 进口品牌A | 1.60×10^5 | 92.10% | 3.86×10^5 | 92.60% |
| 美仑MA0212 | 1.65×10^5↑ | 93.80% | 3.70×10^5 | 95.60% | ||
| AGS | 进口品牌A | 1.24×10^5 | 89.70% | 1.60×10^5 | 86.30% | |
| 美仑MA0212 | 1.39×10^5 ↑ | 88.90% | 1.92×10^5 ↑ | 90.40% | ||
| 293T | 进口品牌A | 1.06×10^5 | 85.00% | 4.36×10^5 | 90.20% | |
| 美仑MA0212 | 1.08×10^5 ↑ | 85.20% | 4.45×10^5 ↑ | 90.10% | ||
| L-929 | 进口品牌A | 1.80×10^5 | 91.70% | 2.29×10^5 | 93.90% | |
| 美仑MA0212 | 1.77×10^5 | 94.10% | 2.59×10^5 ↑ | 94.30% | ||
| L-929 | 进口品牌B | 1.06×10^5 | 94.30% | 1.19×10^5 | 82.80% | |
| 美仑MA0212 | 1.09×10^5 ↑ | 95.80% | 1.18×10^5 | 95.00% | ||
| 293 | 进口品牌B | 3.15×10^5 | 91.30% | 3.73×10^5 | 89.10% | |
| 美仑MA0212 | 3.43×10^5 ↑ | 93.60% | 4.07×10^5 ↑ | 89.80% | ||
| Vero | 进口品牌B | 1.16×10^5 | 91.20% | 2.25×10^5 | 92.90% | |
| 美仑MA0212 | 1.21×10^5 ↑ | 93.00% | 2.77×10^5 ↑ | 94.80% | ||
| RAW 264.7 | 进口品牌B | 2.02×10^6 | 90.30% | 1.01×10^6 | 74.90% | |
| 美仑MA0212 | 2.65×10^6 ↑ | 89.70% | 1.57×10^6 ↑ | 83.80% | ||
结论：美仑DMEM培养基在培养细胞的细胞数和存活率方面均与进口品牌相媲美，且显微镜下细胞形态良好，长期培养细胞效果稳定，可以完美取代进口培养基。
（2）稳定性实验
检测依据：行业标准及ICH指导原则
常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8℃储存条件下，检测3个月、6个月、12个月、16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准。
加速破坏实验：将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37℃、45℃条件下的稳定性，每个温度下分为三组：正置、倒置、水平放置，选取8小时、24小时、48小时和72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异。
常温运输模拟测试：将产品在7月12日从大连发往海南，普通非冷藏包装，申通快递运输，于7月19日到达，然后由对方立即申通快递返回，于7月27日收到，然后进行检测，产品稳定性良好，无统计学差异，符合常温运输条件。
关键词
高糖DMEM, Dulbecco’s Modified Eagle Medium, DMEM/High Glucose, H-DMEM
