品牌:Meiluncell
产品介绍:Leibovitz’s L-15培养基的配方中不含用于CO2平衡环境的碳酸盐缓冲系统,而是用磷酸盐、L-精氨酸、L-组氨酸和L-半胱氨酸作为缓冲剂。同时,用D-半乳糖和丙酮酸钠代替D-葡萄糖以防止酸性代谢副产物乳酸的形成,有助于维持培养基PH的稳定,适用于非CO2平衡环境的细胞培养。
Leibovitz’s L-15培养基适用于猴肾细胞和HEP-2的培养、来源于胚胎或组织的原代细胞分离、多种病毒的培养以及神经元的培养等。
With含有 | Without不含 |
• D-galactose D-半乳糖 | • D-Glucose D-葡萄糖 |
• L-Glutamine L-谷氨酰胺 | • HEPES |
• Sodium Pyruvate 丙酮酸钠 | • Sodium Bicarbonate 碳酸氢钠 |
• Phenol Red 酚红 |
详细配方请参考说明书
生产工艺:本产品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生产程序严格按照cGMP管理规定,并在体外诊断试剂备案净化车间中完成。公司已取得ISO9001质量体系认证。
产品优势:
- 注射用水配制,符合cGMP规定生产,工艺稳定,批差异小。
- 原料均选用自产或者经过严格检测和纯化的低内毒素高纯药用级别原料。
- 严格的质量检测程序,远高于同行业要求指标,产品性能突出,指标媲美进口。
- 热原(内毒素)水平低,减少外源内毒素干扰。
- 进口材质无菌包装瓶,符合cGMP管理规定,优秀的密闭性及内部涂层保护,极大的保证了产品的稳定性。
产品包装形式:500ML每瓶,10瓶每箱(其中整箱包装为,带防护泡沫垫的纸箱包装,保障运输安全)。
储存条件:2~8℃,避光。
运输条件:常温运输。
有效期:自生产之日起12个月。
声明:本产品供科学研究和生产使用,用于组织和细胞的体外培养。 禁止临床使用。
质控指标 | 依据 | 标准 |
外观及澄清度 | 中华人民共和国药典2020版四部通则0901-0902 | 无可见异物,橘粉色透明液体 |
pH值 | 中华人民共和国药典2020版四部通则0631 | 7.1~7.8 |
渗透压 | 中华人民共和国药典2020版四部通则0632 | 300~340 mOsm/kgH2O |
细菌内毒素 | 中华人民共和国药典2020版四部通则1143 | ≤0.25 EU/ml |
无菌检查 | 中华人民共和国药典2020版四部通则1101 | 应无菌生长 |
细胞生长试验 | 中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》HG/T3935-2007第707条 | 以5×104个/ml接种细胞,5%FBS培养48h细胞数量≥1×105个/ml,继续维持48h,细胞数应≥2×105个/ml,存活率≥98%×对照培养基存活率 |